杜仲传统中药篇
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2020-11-26
进入人类文明史后,杜仲的药用价值被发现。东汉初年,我国中医四大经典之一,世界现存最早的药物学著作《神农本草经》,首次记载了杜仲的药用功效,“杜仲,一名思仙,味辛平。主腰膝痛,补中益精气,坚筋骨,强志。除阴下痒湿,小便余沥,久服轻身耐老”,把杜仲和阿胶、人参并列为上品中药。

图为神农时期杜仲(山东贝隆提供)
明朝万历二十三年(1596年),伟大的医药学家李时珍,在《本草纲目》中进一步阐述了杜仲入肝补肾的药效,并考证了“思仙”得名由来,“昔有杜仲,服此得道,因以名之”,杜仲的这一仙道传说增添了其神秘色彩。
20世纪50年代以来,国内外医药学家、植物化学专家,利用现代科学技术,针对杜仲开展了大量学科研究和临床试验。1948-1951年,俄罗斯学者Salezhinskia NW,用杜仲提取液作药理实验,证明其具有双向调节血压的功能,并对100多位高血压患者进行临床治疗,取得了满意的效果。
1955年,在列宁格勒召开了人类历史上第一次国际杜仲药理学研究学术讨论会。在这次学术大会上,正式公布了杜仲降血压的研究成果。
1972年,甘肃武威旱滩坡汉墓出土了大批医药简牍,其中有采用杜仲治疗“七伤”所致虚劳内伤疾病的记载。

1976年,美国威斯康星大学教授Charles J Sih团队从中国产杜仲中分离得到了松脂醇二葡萄糖苷,并确证了其为杜仲降压的有效成分,同时向多个国家申请了专利。美国哈佛大学终身教授胡秀英认为,杜仲是目前世界上最高质量的无毒副作用的天然降压药物。美国夏威夷大学华裔教授姚香雄表示“杜仲是最温和而安全的降血压药物”。
2000年,杜仲(Cortex Eucommiae)载入2000年版《中国药典》,把松脂醇二葡萄糖苷作为杜仲含量测定的指标成分。
2001年,日本厚生省正式批准杜仲叶提取液为调节血压的特定保健品。
2001年10月24日,杜红岩研究员主持研制的“杜仲雄花茶及其加工方法”获得国家发明专利授权,在随后的10多年中,杜种雄花茶加工艺不断改进,杜仲雄花茶产业已初步形成,并已成为我国保健茶市场的佼佼者和知名品牌。
2002年2月28日,原国家卫生部发布了《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,将杜仲和杜仲叶,列为可用于保健食品的物品名单。中外科学家研究发现,杜仲含有80多种天然活性物质,有补肾壮阳、抗衰老、降血压、降血糖、降血脂、减肥美容等多种作用。
2005年,杜仲叶首次列入《中国药典》,以苯丙素类化合物中的绿原酸为质量控制指标性成分。
2006年,杜仲载入《日本薬局方》(15版日本药典)。
2006年10月16日 ,原国家卫生部【卫食新试字(2006)第0003号】文件,批准杜仲籽油为新资源食品。杜仲系列新资源的开发和利用,被称为是中国杜仲近代认识史上第四次飞跃。
2007年,杜仲(Eucommia Bark、Eucommiae Cortex)载入《欧洲药典》(第6版)。

2007年,中南大学欧阳冬生教授团队,在国际上首次发现并证实了杜仲木脂素是杜仲降压的主要部位;随后研究发现杜仲木脂素具有抗糖尿病并发症及抗高血压心血管重塑和肾损害作用,该成果为基于杜仲开发防治高血压和糖尿病及其并发症药物奠定了基础。
2009年7月,原国家卫生部发布公告,批准杜仲籽油为新食品原料( 2009年第12号公告)这是国家批准的第1个杜仲方面的新食品原料。
2014年,中南大学欧阳冬生教授团队建立了从杜仲翅果获得高纯度桃叶珊瑚苷制备工艺路线,解决了桃叶珊瑚苷来源难题,发现并证实了桃叶珊瑚苷具有抗特发性纤维化、抗肝纤维化、抗肾间质纤维化作用。2019年,进一步发现并证实了桃叶珊瑚苷具有抗癫痫活性。
2014年4月,国家卫生计生委发布公告,批准杜仲雄花为新食品原料( 2014年第6号)。这是继“杜仲籽油”后,国家批准的第2个杜仲方面的新食品原料。
2015年,我国首个杜仲单方制剂药品“全杜仲胶囊”,载入《国家药典》(2015年版)。全国以杜仲为原料的药品317种,其中载入国家药典38个。

2017年11月23日,在中国林业产业联合会、中国林科院经济林中心等单位的共同努力下,国家卫计委组织专家对申报的重点药食同源(食药物质)进行了评审,杜仲叶顺利通过专家评审,标志着杜仲叶从单一药用进入药用和食品领域全面应用的新时代,是杜仲叶利用的又一次飞跃,对杜仲产业发展具有十分重要的里程碑意义。
2019年8月20日,江西普正制药股份有限公司“全杜仲胶囊”作为我国首个杜仲单方制剂,列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
2019年11月25日,国家卫生健康委、国家市场监管总局联合印发《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》 (国卫食品函〔2019〕311号),提出将对杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质生产经营试点工作,杜仲产业走进了药用和食品领域全面应用的新时代。
2021年1月,广西在全国率先开展杜仲叶食药物质管理试点工作,其后,包括河北(2021年11月)、四川(2021年11月)、湖南(2021年12月)、江西(2021年12月)、山西(2021年12月)、江苏(2022年1月)、陕西(2022年7月)等省份多省制订方案发布杜仲叶“食药同源”物质试点生产企业及产品名单,杜仲叶食药物质管理进入实质性生产销售阶段。
2023年11月,杜仲叶获国家卫健委、市场监管总局列入药食同源物质目录。